| 注册证编号 | 渝械注准20212140130 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆帕西嘉生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区凤笙路27号附5号 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区凤萧路5号2号厂房A区 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：挂耳式（无菌型）、挂耳式（非无菌型）规格：145mm*95mm、175mm*95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由面罩部分、鼻夹和口罩带组成。面罩部分由三层无纺布组成，由里到外依次是白色无纺布、熔喷无纺布、蓝色无纺布，鼻夹采用可塑性材料制成，口罩带由涤纶加氨纶制成。有效期：2年。无菌型采用环氧乙烷灭菌，非无菌型采用环氧乙烷消毒。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/15 |
| 生效日期 | 2021/7/15 |
| 有效期至 | 2026/7/14 |
