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重庆高靖医药科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20242220196”基本信息
注册证编号渝械注准20242220196 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆高靖医药科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市江北区杨河二村18号附53-1
生产地址重庆市合川区南溪组团标准化厂房B9幢第三层(委托生产)
产品名称一次性使用真空采血管
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分一次性使用真空采血管由管体(试管)、塞子、盖子、标签和添加剂(如果有)和附加物(如果有)组成。添加剂根据采血管的用途不同或添加或不添加;添加剂有不同种类,包括:EDTA-K2、EDTA-K3、枸橼酸钠、氟化钠、草酸钾、肝素钠、肝素锂、促凝剂;附加物为分离胶。该产品采用辐照灭菌。
适用范围/预期用途与一次性使用采血针配合使用,用于人体静脉血的收集、运输、存储。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2024/5/30
生效日期2024/5/30
有效期至2029/5/29
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