注册证编号 | 渝械注准20242220196 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 重庆高靖医药科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市江北区杨河二村18号附53-1 |
生产地址 | 重庆市合川区南溪组团标准化厂房B9幢第三层(委托生产) |
产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附件 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用真空采血管由管体(试管)、塞子、盖子、标签和添加剂(如果有)和附加物(如果有)组成。添加剂根据采血管的用途不同或添加或不添加;添加剂有不同种类,包括:EDTA-K2、EDTA-K3、枸橼酸钠、氟化钠、草酸钾、肝素钠、肝素锂、促凝剂;附加物为分离胶。该产品采用辐照灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 与一次性使用采血针配合使用,用于人体静脉血的收集、运输、存储。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/5/30 |
生效日期 | 2024/5/30 |
有效期至 | 2029/5/29 |