| 注册证编号 | 渝械注准20242020009 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆爱众医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1号、70-2号标准厂房IJ座5-2 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1号、70-2号标准厂房IJ座5-2 |
| 产品名称 | 一次性无菌包皮套扎器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性无菌包皮套扎器分扎弹力线式和外环锁紧式两种。扎弹力线式有：（1）CAM-A型和CAM-C型由手柄环和弹力线构成；（2）CAM-B型和CAM-D型由手柄环、非闭合外环和弹力线构成；（3）CAM-E型由内环、非闭合外环和弹力线构成。外环锁紧式有：（1）CAM-F型和CAM-G型由手柄环和闭合外环构成；（2）CAM-H型由内环和闭合外环构成。手柄环和内环上有2个对称的缺口，CAM-C型、CAM-D型和CAM-G型的手柄环向外的边缘上有棱状突起。外环由两个有切口的半圆弧配件构成，两个半圆弧的配件相互插扣后可以通过螺丝锁紧。扎弹力线式所配外环是非闭合外环，外环闭合后是一个非闭合圆形（在插扣处和闭合端有三角形的缺口）。外环锁紧式所配外环是闭合外环，外环闭合后是一个闭合圆形。该产品采用Co60辐射灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于包皮环切，免缝愈合。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/10 |
| 生效日期 | 2024/1/10 |
| 有效期至 | 2029/1/9 |
