| 注册证编号 | 渝械注准20202040162 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆西山科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号） |
| 生产地址 | 重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）；重庆市北部新区高新园星光大道60号（2区）2-4 |
| 产品名称 | 一次性无菌骨钻、针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 序号 型号规格 长度L（mm） 直径φD（mm） 1 GT3511.DS 35 1.1 2 GT6015.DS 60 1.5 3 GT10020.DS 100 2.0 4 GT11025.DS 110 2.5 5 GT14532.DS 145 3.2 6 GT15540.DS 155 4.0 7 GT19545.DS 195 4.5 8 GT8011.DS 80 1.1 9 GT10011.DS 100 1.1 10 GT10015.DS 100 1.5 11 GT11018.DS 110 1.8 12 GT14020.DS 140 2.0 13 GT15025.DS 150 2.5 14 GT15026.DS 150 2.6 15 GT18026.DS 180 2.6 16 GT15028.DS 150 2.8 17 GT18028.DS 180 2.8 18 GT25028.DS 250 2.8 19 GT15030.DS 150 3.0 20 GT18030.DS 180 3.0 21 GT25032.DS 250 3.2 22 GT11035.DS 110 3.5 23 GT15035.DS 150 3.5 24 GT25035.DS 250 3.5 25 GT15038.DS 150 3.8 26 GT25038.DS 250 3.8 27 GT25040.DS 250 4.0 28 GT19041.DS 190 4.1 29 GT25041.DS 250 4.1 30 GT19043.DS 190 4.3 31 GT30043.DS 300 4.3 32 GT30045.DS 300 4.5 33 GT19050.DS 190 5.0 34 GT30050.DS 300 5.0 表2 GZ型产品型号规格 序号 型号规格 长度L（mm） 直径φD（mm） 1 GZ23006Z.DS 230 0.6 2 GZ23008Z.DS 230 0.8 3 GZ23010Z.DS 230 1.0 4 GZ23012Z.DS 230 1.2 5 GZ23018Z.DS 230 1.8 6 GZ23020Z.DS 230 2.0 7 GZ23025Z.DS 230 2.5 8 GZ23030Z.DS 230 3.0 9 GZ23035Z.DS 230 3.5 10 GZ23040Z.DS 230 4.0 11 GZ25006Z.DS 250 0.6 12 GZ25008Z.DS 250 0.8 13 GZ25010Z.DS 250 1.0 14 GZ25012Z.DS 250 1.2 15 GZ25018Z.DS 250 1.8 16 GZ25020Z.DS 250 2.0 17 GZ25025Z.DS 250 2.5 18 GZ25030Z.DS 250 3.0 19 GZ25035Z.DS 250 3.5 20 GZ25040Z.DS 250 4.0 21 GZ28006Z.DS 280 0.6 22 GZ28008Z.DS 280 0.8 23 GZ28010Z.DS 280 1.0 24 GZ28012Z.DS 280 1.2 25 GZ28018Z.DS 280 1.8 26 GZ28020Z.DS 280 2.0 27 GZ28025Z.Ds 280 2.5 28 GZ28030Z.DS 280 3.0 29 GZ28035Z.DS 280 3.5 30 GZ28040Z.DS 280 4.0 31 GZ30006Z.DS 300 0.6 32 GZ30008Z.DS 300 0.8 33 GZ30010Z.DS 300 1.0 34 GZ30012Z.DS 300 1.2 35 GZ30018Z.DS 300 1.8 36 GZ30020Z.DS 300 2.0 37 GZ30025Z.DS 300 2.5 38 GZ30030Z.DS 300 3.0 39 GZ30035Z.DS 300 3.5 40 GZ30040Z.DS 300 4.0 表3 GTD型产品型号规格 序号 型号规格 长度L（mm） 定深长L1（mm） 直径φD（mm） 1 GTD130115B.DS 130 5 1.1 2 GTD130117B.DS 130 7 1.1 3 GTD130155B.DS 130 5 1.5 4 GTD130157B.DS 130 7 1.5 5 GTD130159B.DS 130 9 1.5 6 GTD130185B.DS 130 5 1.8 7 GTD130187B.DS 130 7 1.8 8 GTD130189B.DS 130 9 1.8 9 GTD80115M.DS 80 5 1.1 10 GTD80117M.DS 80 7 1.1 11 GTD80155M.DS 80 5 1.5 12 GTD80157M.DS 80 7 1.5 13 GTD80159M.DS 80 9 1.5 14 GTD80185M.DS 80 5 1.8 15 GTD80187M.DS 80 7 1.8 16 GTD80189M.DS 80 9 1.8 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性无菌骨钻头和一次性无菌骨牵引针组成，由刃部和柄部构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于骨科或其它外科手术中对人体骨组织和（或）软组织的钻削处理。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/17 |
| 生效日期 | 2022/5/17 |
| 有效期至 | 2025/6/23 |
