| 注册证编号 | 苏械注准20232011344 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 派尔特（苏州）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市漕湖街道春兴路22号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇上承路8号A区、B区、C区(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用电动管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SPCAA-21R SPCAA-24R SPCAA-26R、SPCAA-29R SPCAA-32R、SPCAA-34R |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由器身，电池仓组件，附件组成；器身包括抵钉座组件，吻切组件，前收紧圈，弯管，外壳，视窗组件，调节尾翼组件，击发扳钮，保险块，垫刀圈，环形刀，导向轴，缝合钉；附件包含反穿刺器和延长杆。产品为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用，用于全消化道组织的端-端、端-侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/10 |
| 生效日期 | 2023/11/10 |
| 有效期至 | 2028/9/14 |
