| 注册证编号 | 渝械注准20232180260 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆博瑞丹辰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市江北区港桥支路5号1幢2-1、2-2 |
| 生产地址 | 重庆市江北区港桥支路5号1幢2-1、2-2 |
| 产品名称 | 一次性藻酸盐妇科敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型（1支/袋/盒、1支/袋*2袋/盒、1支/袋*3袋/盒）、Ⅱ型（1枚/盒） |
| 结构及组成/主要组成成分 | I型一次性藻酸盐妇科敷料由治疗芯、棉绳、推进器组成；Ⅱ型一次性藻酸盐妇科敷料由治疗芯、棉绳组成。治疗芯采用藻酸盐纤维（或经无纺工艺）制成。推进器采用PP材料制成。该产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用阴道填塞方式，用于妇科手术、治疗或检查后阴道创面护理；保护、清洁创面，吸收渗血、渗液。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/10 |
| 生效日期 | 2023/7/10 |
| 有效期至 | 2028/7/9 |
