| 注册证编号 | 京械注准20152400907 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京安图生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区） |
| 生产地址 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区） |
| 产品名称 | 葡萄糖(GLU-HK)测定试剂盒（己糖激酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：25mL;1，试剂2：5mL;1；试剂1：60mL;5，试剂2：12mL;5；试剂1：80mL;4，试剂2：16mL;4；试剂1：90mL;5，试剂2：90mL;1；试剂1：60mL;2，试剂2：12mL;2；试剂1：20mL;1，试剂2：4mL;1；试剂1：90mL;2，试剂2：36mL;1；试剂1：60mL;2，试剂2：24mL;1；试剂1：5000mL;1，试剂2：1000mL;1；432测试/盒；576测试/盒；720测试/盒；864测试/盒；校准品(选配)：3mL;1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂组成组成浓度试剂1：缓冲液葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PDH）烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD+）腺嘌呤核苷三磷酸（ATP）100mmol/L＞5U/mL＜3.0mmol/L＜3.0mmol/L试剂2：己糖激酶（HK）＞10U/mL校准品的组成：单水平的液体校准品，在50mmol/LPH=7.0的磷酸盐缓冲液中添加葡萄糖，定值范围(5.00-6.5)mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清和尿液中葡萄糖的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/29 |
| 生效日期 | 2023/11/29 |
| 有效期至 | 2029/5/29 |
