| 注册证编号 | 渝械注准20212080048 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 乐普家用医疗器械（重庆）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市丰都县兴义镇水天坪兴丰路68号9栋4层A区 |
| 生产地址 | 重庆市丰都县兴义镇水天坪兴丰路68号9栋4层A区；深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋3层北侧；深圳市南山区大勘杨门工业区36号1、2、4、5层（委托生产） |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LOC3A、LOC3B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、湿化水箱和医用分子筛制氧机主控软件组成。其中主机主要由无油空气压缩机、分子筛组件、流量计、氧浓度流量传感器、电路控制部分、气路控制部分和机箱组成。本产品组成中的软件为嵌入式软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为≥90%（V/V），供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/19 |
| 生效日期 | 2022/4/19 |
| 有效期至 | 2026/4/5 |
