| 注册证编号 | 粤械注准20172400966 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 免疫球蛋白G（IgG）测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页2说明书变更对比表（共2页） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由R1、R2、校准品组成。a）R1:由磷酸盐缓冲液、氯化钠、聚乙二醇、表面活性剂组成;b）R2:由羊抗人IgG抗体、聚乙二醇组成。c）校准品:IgG溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒采用免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白G的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/28 |
| 生效日期 | 2021/10/28 |
| 有效期至 | 2027/6/4 |
