| 注册证编号 | 渝械注准20232220275 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆准图生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区思源路32号2幢负2-5 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区思源路32号2幢负2-4、负2-5 |
| 产品名称 | 阴道分泌物显微图像分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZV-1000、ZV-2000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由进样组件、加样臂组件、干化学组件、显微图像组件、底板组件、外壳组件、显示器和软件组成。本产品组成中的软件为控制型软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 与邦奇（河南）生物技术有限公司的试剂配合使用，用于阴道分泌物样本的酸碱度（pH）、过氧化氢（H2O2）、白细胞酯酶（LE）、唾液酸苷酶（NA）、氧化酶（OX）、脯氨酸氨基肽酶（PLD）、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶（NAG）的定性测定；对显微图像中上皮细胞、白细胞、线索细胞、孢子、滴虫、假菌丝、杆菌、球菌进行观察和分析。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/7 |
| 生效日期 | 2023/8/7 |
| 有效期至 | 2028/7/16 |
