| 注册证编号 | 赣械注准20162170201 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 九江鑫雅观医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 九江市柴桑区沙城工业区庐山东路29号 |
| 生产地址 | 九江市柴桑区沙城工业园庐山东路29号 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 弯制支架可摘局部义齿、铸造支架可摘局部义齿、树脂基托总义齿、铸造基托总义齿、精密附着体、弹性义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要以合成树脂牙、基托树脂、钴铬钼合金为原材料，经消毒、修模上颌架、包埋、铸造、车金、排牙、充胶、抛光、消毒、包装制成。全口义齿由基托和人工牙组成，可摘局部义齿由人工牙、基托、固位体和连接体组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于恒牙缺失的镶嵌，恢复咀嚼和外形功能。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/17 |
| 生效日期 | 2021/4/17 |
| 有效期至 | 2026/4/16 |
