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安徽惠邦生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20162400209”基本信息
注册证编号皖械注准20162400209 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽惠邦生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥市高新区潜水东路18号
生产地址合肥市高新区潜水东路18号生产厂房四层
产品名称尿液碘检测试剂盒(过氧乙酸四甲基联苯胺氧化显色法)
管理类别第二类
型号规格10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成/主要组成成分尿液纯化装置、稀释液、显色液、氧化剂、碘标准液(碘化钾150μg/L)。
适用范围/预期用途与安徽惠邦生物工程有限公司生产的尿液碘定量分析仪配套使用,用于体外对人尿液中碘含量的定量检测。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2021/1/6
生效日期2021/1/6
有效期至2026/1/5
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