| 注册证编号 | 渝械注准20242400142 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆天海医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区江峡路10号 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区江峡路10号1号厂房2、3、4楼A区 |
| 产品名称 | 荧光显微图像分析仪用质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | B波段质控品：水平1：3支×10ml、水平2：3支×10ml。UV波段质控品：水平1：3支×10ml、水平2：3支×10ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | B波段质控品：聚苯乙烯荧光微球（绿色）、吐温20、无水乙醇、纯化水；UV波段质控品：聚苯乙烯荧光微球（蓝色）、吐温20、无水乙醇、纯化水。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于重庆天海医疗设备有限公司的荧光显微图像分析仪FA-500、荧光显微图像分析仪FA-600、荧光图像分析仪FI-200镜检检测的质量控制。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/22 |
| 生效日期 | 2024/4/22 |
| 有效期至 | 2029/4/21 |
