| 注册证编号 | 渝械注准20192400070 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆鉴星生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号的标准厂房第31栋第4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号的标准厂房第31栋第4层 |
| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1： 60mL×3，R2：45mL×1；R1： 60mL×2，R2：30mL×1；R1： 60mL×1，R2：15mL×1；R1： 28mL×1，R2：7mL×1。校准品：5水平×0.5mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品盒由试剂R1、R2、校准品（选配）组成。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清样本中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的含量，临床上主要用于辅助诊断肾功能损伤。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/31 |
| 生效日期 | 2023/10/31 |
| 有效期至 | 2029/4/3 |
