| 注册证编号 | 皖械注准20172400081 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽大千生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 生产地址 | 合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 产品名称 | 胃蛋白酶原I测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×27ml R2：1×5ml;R1：1×54ml R2：1×10ml;R1：2×27ml R2：1×10ml;R1：4×54ml R2：1×40ml;R1：4×54ml R2：2×20ml;R1：2×54ml R2：1×20ml;R1：1×81ml R2：1×15ml;R1：2×81ml R2：2×15ml;R1：1×540ml R2：1×100ml;R1：1×16ml R2：1×3ml（60测试）;R1：5×16ml R2：5×3ml（300测试）;R1：10×16ml R2：10×3ml（600测试）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：缓冲液、聚乙二醇 R2：缓冲液、胃蛋白酶原I抗体乳胶颗粒 校准液、质控品：胃蛋白酶原I(可选) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原I（PGI）的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/8 |
| 生效日期 | 2022/2/8 |
| 有效期至 | 2027/8/6 |
