| 注册证编号 | 渝械注准20202400152 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼 |
| 产品名称 | 总胆汁酸检测试剂盒（酶循环法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×30mL R2:1×10mL；R1:1×60mL R2:1×20mL；R1:2×45mL R2:2×15mL；R1:3×50mL R2:2×25mL；R1:6×60mL R2 :6×20mL；R1:1×600mL R2:1×200mL；100T/盒；200T/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：试剂1 ：硫代氧化型辅酶Ⅰ（Thio-NAD） ＞2.0mmol/L，乙二胺四乙酸（EDTA） 1.0mmol/L。 R2：试剂2：还原型辅酶Ⅰ（NADH）＞5.0mmol/L，3α-羟类固醇脱氢酶 ＞5KU/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于检测人体样本（血清、血浆）中总胆汁酸的含量，临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/14 |
| 生效日期 | 2023/3/14 |
| 有效期至 | 2025/6/10 |
