| 注册证编号 | 渝械注准20172400157 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆中元生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层（委托生产） |
| 产品名称 | 总胆汁酸检测试剂盒（循环酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1 16mL×1 R2 4mL×1； R1 16mL×3 R2 4mL×3； R1 16mL×6 R2 4mL×6； R1 30mL×1 R2 7.5mL×1； R1 30mL×3 R2 7.5mL×3；R1 48mL×1 R2 12mL×1； R1 48mL×2 R2 12mL×2； R1 60mL×2 R2 30mL×1； R1 60mL×3 R2 45mL×1； R1 60mL×6 R2 45mL×2； R1 4000mL×1 R2 1000mL×1。 人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2； 300T×2；400T×2；500T×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：Thio-NAD 125mmol/L；试剂R2：NADH 10mmol/L；3-α-HSD 6.5KU/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体样本（血清、血浆）中总胆汁酸的含量，临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/24 |
| 生效日期 | 2022/1/24 |
| 有效期至 | 2027/11/12 |
