| 注册证编号 | 粤械注准20162400657 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州达泰生物工程技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层 |
| 产品名称 | 免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：15ml×4、R2：15ml×1；R1：60ml×4、R2：60ml×1；R1：70ml×4、R2：70ml×1；R1：80ml×4、R2：20ml×4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1试剂：Tris （50mmol/L）、NaCl（200mmol/L）、叠氮钠（0.5g/L）、PEG（40g/L）；R2试剂： 免疫球蛋白M抗体（≥15.4g/L）、叠氮钠（0.5g/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中免疫球蛋白M的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/26 |
| 生效日期 | 2021/1/26 |
| 有效期至 | 2026/1/25 |
