| 注册证编号 | 闽械注准20232020041 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门博森再生医学工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区翁角西路2076号厦门生物医药产业园B14号楼第5层01-2、03、04单元 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2076号厦门生物医药产业园B14号楼第5层01-2、02、03、04单元 |
| 产品名称 | 自体血管基质组分（SVF）细胞制备装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BCV-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由外壳（含外壳盖），分离器，清洗器，废液室及连接管路组成。环氧乙烷灭菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 产品与专用分离装置配合，用于洗涤脂肪及分离血管基质组分细胞。用于自体移植，不用于静脉注射。仅限一次性使用。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/11 |
| 生效日期 | 2023/4/11 |
| 有效期至 | 46853 |
