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广州天河高新技术产业开发区环通生物科学有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152401286”基本信息
注册证编号粤械注准20152401286 [查看相关产品信息]
注册人名称广州天河高新技术产业开发区环通生物科学有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市天河区高科路32号510房
生产地址广州市天河区高科路32号510房
产品名称TP总蛋白试剂(化学反应法)
管理类别第二类
型号规格a)1×1000ml;b)2×2000ml;c)1×500ml;d)2×300test
结构及组成/主要组成成分由硫酸铜和氢氧化钠组成。CuSO4 8.8mmol/L
适用范围/预期用途采用双缩脲法,与贝克曼系列生化分析仪配套使用,在临床检验中用于测定人体血清、血浆、脑脊液、尿液中的总蛋白的浓度。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2015/11/16
生效日期2015/11/16
有效期至2025/8/9
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