| 注册证编号 | 皖械注准20212070023 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽中科医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市经济技术开发区芙蓉路268号合肥创新创业园13号楼（创B）4层401室 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市经济技术开发区芙蓉路268 号合肥创新创业园13号楼（创B）4层401室(4层西北侧公司内南侧部分) |
| 产品名称 | 鼻阻力测量仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：ZK-NR-100A、ZK-NR-100B、ZK-NR-100C；一次性鼻阻力取压传感器规格为：ZK-PS-100A/B/C/D/E、ZK-PS-101A/B/C/D/E。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | ZK-NR-100A主要由主机（嵌入式软件版本号：V1.0）、手持式测量装置、一次性鼻阻力取压传感器、专用分析软件（版本号：V1.0）、一体机电脑、鼠标、键盘、打印机、推车、电源适配器、数据传输线组成。ZK-NR-100B主要由主机（嵌入式软件版本号：V1.0）、手持式测量装置、一次性鼻阻力取压传感器、专用分析软件（版本号：V1.0）、电源适配器、数据传输线组成。ZK-NR-100C主要由主机（嵌入式软件版本号：V1.0）、手持式测量装置、一次性鼻阻力取压传感器、电源适配器、数据传输线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于通过检测鼻腔气体流动参数，分析鼻腔气道阻力。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/12 |
| 生效日期 | 2021/1/12 |
| 有效期至 | 2026/1/11 |
