| 注册证编号 | 皖械注准20212400387 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市包河区兰州路659号 |
| 生产地址 | 合肥市包河区兰州路659号 |
| 产品名称 | 常规生化复合质控品（水平2） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1×5mL、6×5mL、10×5mL、20×5mL、1×3mL、6×3mL、10×3mL、20×3mL、1×1mL、6×1mL、10×1mL、20×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Tris-HCL、新生牛血清、甘露醇、海藻糖、表面活性剂、防腐剂、丙氨酸氨基转移酶、淀粉酶、天冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶、肌酐、β-羟丁酸、谷氨酸脱氢酶、乳酸脱氢酶、脂肪酶、尿素、尿酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品作为生化项目分析质控品使用，包含26个项目。 检验项目：白蛋白、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰基转移酶、胰淀粉酶、α-淀粉酶、总胆汁酸、直接胆红素、总胆红素、总胆固醇、胆碱酯酶、肌酸激酶、肌酐、β-羟丁酸、葡萄糖、谷氨酸脱氢酶、乳酸脱氢酶、α-羟丁酸脱氢酶、亮氨酰氨基肽酶、脂肪酶、总蛋白、甘油三酯、尿素、尿酸、游离脂肪酸。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/2 |
| 生效日期 | 2021/12/2 |
| 有效期至 | 2026/12/1 |
