注册证编号 | 沪械注准20172400301 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 复星诊断科技(上海)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市宝山区城银路830号 |
生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
产品名称 | 钙测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 4×250mL;6×50mL;2×102mL(2×300test);2×250测试。 |
结构及组成/主要组成成分 | 偶氮胂Ⅲ、磷酸盐缓冲液。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中钙的含量,作辅助诊断用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/4/26 |
生效日期 | 2022/4/26 |
有效期至 | 2027/4/25 |