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复星诊断科技(上海)有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20172400301”基本信息
注册证编号沪械注准20172400301 [查看相关产品信息]
注册人名称复星诊断科技(上海)有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市宝山区城银路830号
生产地址上海市宝山区城银路830号
产品名称钙测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
管理类别第二类
型号规格4×250mL;6×50mL;2×102mL(2×300test);2×250测试。
结构及组成/主要组成成分偶氮胂Ⅲ、磷酸盐缓冲液。
适用范围/预期用途供医疗机构用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中钙的含量,作辅助诊断用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2022/4/26
生效日期2022/4/26
有效期至2027/4/25
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