| 注册证编号 | 皖械注准20242210093 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥脑纹科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区望江西路800号合肥创新产业园D9栋407室 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区望江西路800 号合肥创新产业园D9栋406室 |
| 产品名称 | 磁共振影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UniStim-TMStargetFC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为单机版软件，由用户登录模块、图像处理模块、查看结果模块组成。通过U盘交付，发布版本号：V2。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对脑部磁共振影像的处理，量化脑部海马区（左、右）体积，供医生临床诊断作参考，不包含自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/26 |
| 生效日期 | 2024/6/26 |
| 有效期至 | 2029/6/25 |
