| 注册证编号 | 苏械注准20152160981 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 蔡司科技（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊3-B单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊3-B单元 |
| 产品名称 | 眼科光相干断层扫描仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PRIMUS 200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 眼科光相干断层扫描仪由主机、光学探头、微型计算机、眼前节适配器（选配）、电动升降台（选配）及软件升级包（选配）组成，软件版本号：3.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构眼科检查，用于对眼前节及眼后节结构进行在体轴向断层观察及测量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/12 |
| 生效日期 | 2020/6/12 |
| 有效期至 | 2025/6/11 |
