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沈阳新松机器人自动化股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20202190388”基本信息
注册证编号辽械注准20202190388 [查看相关产品信息]
注册人名称沈阳新松机器人自动化股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所沈阳市浑南新区金辉街16号
生产地址沈阳市东陵区飞云路15-2号(三层)
产品名称上下肢主被动康复训练系统
管理类别第二类
型号规格SL-ULT1-A、SL-ULT2-A
结构及组成/主要组成成分SL-ULT1-A由机架、上肢训练部、训练托板(或训练手柄)、把手、下肢训练部、脚踏板、显示屏和网电源适配器组成。SL-ULT2-A由机架、上肢训练部(或下肢训练部)、训练手柄(或脚踏板)、显示屏、把手、手持急停按钮、脚轮、制动装置和网电源适配器组成。
适用范围/预期用途SL-ULT1-A用于成人患者采用坐姿对上肢和下肢进行主/被动训练。SL-ULT2-A用于成人患者采用卧位对上肢或下肢进行主/被动训练。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2020/10/29
生效日期2020/10/29
有效期至2025/10/28
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