安徽宇度生物科技有限责任公司
境内医疗器械(注册) — “皖械注准20212060279”基本信息
| 注册证编号 | 皖械注准20212060279 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽宇度生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省江北新兴产业集中区沈巷片区起步区长河北路8号 |
| 生产地址 | 安徽省江北新兴产业集中区沈巷片区起步区长河北路8号 |
| 产品名称 | 电子内窥镜图像处理器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | vCent-000、vCent-100、vCent-200、vCent-300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | vCent-000型主要由箱式推车、图像处理器系统(软件版本号:V3)组成。 vCent-100型主要由箱式推车、图像处理器系统(软件版本号:V3)、灌流装置、脚踏开关组成。 vCent-200型主要由箱式推车、图像处理器系统(软件版本号:V3)、灌流装置、吸引装置、脚踏开关。 vCent-300型主要由箱式推车、图像处理器系统(软件版本号:V3)、灌流装置、吸引装置、脚踏开关。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医用电子内窥镜在临床上的图像采集处理用。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/16 |
| 生效日期 | 2021/7/16 |
| 有效期至 | 2026/7/15 |