| 注册证编号 | 苏械注准20232170172 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市康耐美义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省苏州市相城区经济技术开发区康元路777号1号楼308室 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市相城区经济技术开发区康元路777号1号楼308室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 氧化锆切削冠（桥）、种植上部氧化锆切削冠（桥）、全瓷贴面、全瓷嵌体 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿按照产品的材料、工艺和结构的不同分为氧化锆切削冠（桥）、种植上部氧化锆切削冠（桥）、全瓷贴面、全瓷嵌体。氧化锆切削冠（桥）、种植上部氧化锆切削冠（桥）由全瓷义齿用氧化锆瓷块经切削工艺和氧化锆内冠用饰面陶瓷材料加工制成。全瓷贴面、全瓷嵌体由牙科全瓷瓷块经压铸工艺和牙科全瓷瓷粉加工制成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体、牙列缺失、缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/7 |
| 生效日期 | 2023/2/7 |
| 有效期至 | 2028/2/6 |
