| 注册证编号 | 粤械注准20192220913 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号，深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 产品名称 | 模块化生化免疫分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Biolumi 8000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、附件及客户端软件组成，其中主机包括电解质模块E1200、生化模块BC2200、免疫模块Maglumi4000Plus、样本处理系统SP202组成；附件包括台式电脑套装、样本架、数据线等。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/19 |
| 生效日期 | 2019/8/19 |
| 有效期至 | 2024/8/18 |
