| 注册证编号 | 京械注准20192400480 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | 载脂蛋白A1/B测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ApoA1：试剂（R）：60mL;1，ApoB：试剂（R）：60mL;1，校准品：0.5mL;1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂（R）液体：ApoA1-R：羊抗人ApoA1血清浓度根据效价而定ApoB-R：羊抗人ApoB血清浓度根据效价而定2.校准品冻干粉：人血清基质（1个浓度）ApoA1/ApoB（每批定值，详见值单）校准品定值范围ApoA1：1g/L～1.5g/LApoB：0.5g/L～1.1g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1/B（ApoA1/ApoB）的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/23 |
| 生效日期 | 2024/5/23 |
| 有效期至 | 2029/7/28 |
