| 注册证编号 | 渝械注准20242020046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆爱众医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1号、70-2号标准厂房IJ座5-2 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区科园四街70-1号、70-2号标准厂房IJ座5-2 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CAM-FCS-A:15、CAM-FCS-A:18、CAM-FCS-A:22、CAM-FCS-A:26、CAM-FCS-A:30、CAM-FCS-A:34； CAM-FCS-B:15、CAM-FCS-B:18、CAM-FCS-B:22、CAM-FCS-B:26、CAM-FCS-B:30、CAM-FCS-B:34； CAM-FCS-C:15、CAM-FCS-C:18、CAM-FCS-C:22、CAM-FCS-C:26、CAM-FCS-C:30、CAM-FCS-C:34； CAM-FCS-D:15、CAM-FCS-D:18、CAM-FCS-D:22、CAM-FCS-D:26、CAM-FCS-D:30、CAM-FCS-D:34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器有A、B、C、D四个型号，其中A型和B型由带抵钉座的钟形罩、保护盖、吻合钉和器身组成，C型和D型由带抵钉座的钟形罩、保护盖、硅胶垫、吻合钉和器身组成。器身由钉仓套、环形刀、击发手柄、保险、连接销、手柄连接件、中间套和调节旋钮组件构成。该产品采用辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/26 |
| 生效日期 | 2024/2/26 |
| 有效期至 | 2029/2/25 |
