| 注册证编号 | 皖械注准20212170188 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽远志医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省六安经济技术开发区皋城东路电子科技产业园内2号厂房2层 |
| 生产地址 | 安徽省六安经济技术开发区皋城东路电子科技产业园内2号厂房2层 |
| 产品名称 | 定制式义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 定制式固定义齿（金属烤瓷冠、金属烤瓷桥、金属冠、金属桥、全瓷冠、全瓷桥）、定制式活动义齿（局部义齿、全口义齿） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由已注册医用口腔材料根据人体牙模定制而成。定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成；定制式活动义齿可分为局部义齿和全口义齿两类，局部义齿由人工牙、基托和卡环构成，全口义齿由人工牙和基托构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 定制式固定义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复；定制式活动义齿用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/16 |
| 生效日期 | 2021/4/16 |
| 有效期至 | 2026/4/15 |
