| 注册证编号 | 湘械注准20232090386 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南双科医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308号联东金煜产业中心A42栋101、201号 |
| 生产地址 | 长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308号联东金煜产业中心A42栋101、201号 |
| 产品名称 | 强脉冲光治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SKYL-01A、SKYL-01B、SKYL-01C、SKYL-01D。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、强光治疗枪、滤光片、防护镜、眼罩组成。其中主机含有电源装置、控制装置、冷却装置。手持件含有反射聚光器件、氙灯光源、导光晶体、皮肤制冷装置。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于良性皮肤血管性疾病、良性皮肤表浅的色素性疾病及减少毛发的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/28 |
| 生效日期 | 2023/4/28 |
| 有效期至 | 2028/4/27 |
