| 注册证编号 | 粤械注准20242170170 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 韶关市丹雪牙科技术开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 韶关市武江区沐阳大道18号韶关市丹雪电子科技有限公司3号、4号生产车间1-3层 |
| 生产地址 | 韶关市武江区沐阳大道18号韶关市丹雪电子科技有限公司3号、4号生产车间1-3层 |
| 产品名称 | 定制式矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 保持型、扩弓型、牙胶片型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙胶片型：由具有医疗器械注册证的牙科膜片成型而成。 保持型：由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和合成树脂相连、经打磨、抛光而成。 扩弓型：由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和卡环、扩弓螺丝和合成树脂基托相连、打磨、抛光而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔正畸。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/26 |
| 生效日期 | 2024/1/26 |
| 有效期至 | 2029/1/25 |
