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安徽金亚齿科器材有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20172170017”基本信息
注册证编号皖械注准20172170017 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽金亚齿科器材有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥市庐阳区时雨路与灵溪路交口工投兴庐科技产业园3#C区9楼
生产地址合肥市庐阳区时雨路与灵溪路交口工投兴庐科技产业园3#C区9楼
产品名称定制式义齿
管理类别第二类
型号规格固定式、活动式
结构及组成/主要组成成分该产品由已注册医用口腔材料根据牙模定制而成。固定式义齿包括金属烤瓷桥、金属烤瓷冠、金属全冠、全瓷冠,通过粘固剂将其固定在基牙上;活动式义齿包括树脂基托全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、整铸支架全口义齿,整铸支架可摘局部义齿,患者能自行取戴。
适用范围/预期用途固定式义齿适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复;活动式义齿适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2021/12/20
生效日期2021/12/20
有效期至2027/2/13
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