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安徽艺林义齿技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20192630140”基本信息
注册证编号皖械注准20192630140 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽艺林义齿技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省合肥市庐阳区庐阳产业园荷塘路标准车间2#6楼
生产地址安徽省合肥市庐阳区庐阳产业园荷塘路标准车间2#6楼
产品名称定制式义齿
管理类别第二类
型号规格定制式、固定式
结构及组成/主要组成成分该产品由已注册医用口腔材料根据人体牙模定制而成。固定式义齿由固定位、桥体和连接体组成,含修复重度牙体缺损的固定性修复体,如冠、嵌体、桩核、贴面及种植义齿的上部结构,患者不能自行取戴;活动式义齿包括由人工牙与基托组成的全口义齿和由固定体、连接体、人工牙、基托组成的可摘局部义齿,患者能自行取戴。
适用范围/预期用途定制式固定义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复;定制式活动义齿用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2019/12/9
生效日期2019/12/9
有效期至2024/11/9
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