| 注册证编号 | 皖械注准20192630140 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽艺林义齿技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市庐阳区庐阳产业园荷塘路标准车间2#6楼 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市庐阳区庐阳产业园荷塘路标准车间2#6楼 |
| 产品名称 | 定制式义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 定制式、固定式 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由已注册医用口腔材料根据人体牙模定制而成。固定式义齿由固定位、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体，如冠、嵌体、桩核、贴面及种植义齿的上部结构，患者不能自行取戴；活动式义齿包括由人工牙与基托组成的全口义齿和由固定体、连接体、人工牙、基托组成的可摘局部义齿，患者能自行取戴。 |
| 适用范围/预期用途 | 定制式固定义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复；定制式活动义齿用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/9 |
| 生效日期 | 2019/12/9 |
| 有效期至 | 2024/11/9 |
