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真健康(海南)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “琼械注准20232210088”基本信息
注册证编号琼械注准20232210088 [查看相关产品信息]
注册人名称真健康(海南)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所海南省海口市龙华区金贸街道国贸大道24号海涯国际大厦1804房
生产地址海南省海口市秀英区兴旺路1号婷美产研大楼第三层(委托生产)
产品名称医学图像处理软件
管理类别第二类
型号规格型号规格:SW-3DPro 发布版本:V1
结构及组成/主要组成成分本产品以光盘作为载体,由用户登录、用户管理、数据管理、用户操作、患者数据列表显示、图像查看、stl列表显示、窗口显示、工具使用、自动重建、导入导出stl文件模块组成。
适用范围/预期用途用于对符合DICOM3.0标准的CT医学影像的导入、显示和处理,供临床诊疗使用,包括二维图像显示、二维图像测量、三维图像重建及显示。
审批部门海南省药品监督管理局
批准日期2023/11/21
生效日期2023/11/21
有效期至2028/11/20
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