| 注册证编号 | 皖械注准20242190090 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 蚌埠崇迪生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省蚌埠市沫河口工业园淝河北路26号 |
| 生产地址 | 安徽省蚌埠市沫河口工业园淝河北路26号 |
| 产品名称 | 耳廓矫形器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：左耳型、右耳型 规格：4cm×4cm、5cm×5cm、6cm×6cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由耳托、耳盖、牵引器、耳塞、胶贴组件组成。耳托、耳盖、牵引器、耳塞采用硅胶材质制成，胶贴组件采用医用胶带制成。其中耳托分为可拆卸的主边框和副边框，耳盖分为全耳盖和半耳盖，牵引器由牵引器A（含铝片）和牵引器B（不含铝片）组成，耳塞带有海绵垫片。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于婴幼儿耳部的矫正，改善耳部畸形。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/23 |
| 生效日期 | 2024/6/23 |
| 有效期至 | 2029/6/22 |
