| 注册证编号 | 粤械注准20212400998 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州沣润生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道188号1栋601房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号1栋601房 |
| 产品名称 | 钙卫蛋白质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 冻干制品 质控品1：1瓶 质控品2：1瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由钙卫蛋白质控品1和钙卫蛋白质控品2组成。 钙卫蛋白质控品1：钙卫蛋白质控品标准蛋白、牛血清白蛋白、山梨醇、甘氨酸、氯化钠、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、PEG20000、proclin-950。 钙卫蛋白质控品2：钙卫蛋白质控品标准蛋白、牛血清白蛋白、山梨醇、甘氨酸、氯化钠、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、PEG20000、proclin-950。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于经校准的广州沣润生物科技有限公司生产的粪便钙卫蛋白检测系统，进行室内质控。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/13 |
| 生效日期 | 2021/7/13 |
| 有效期至 | 2026/7/12 |
