| 注册证编号 | 皖械注准20212400381 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威尚生物技术（合肥）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区 |
| 生产地址 | 合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区 |
| 产品名称 | 甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂规格 1 R1：1×32mL，R2：1×8mL 2 R1：1×40mL，R2：1×10mL 3 R1：2×40mL，R2：2×10mL 4 R1：4×40mL，R2：2×20mL 5 R1：4×50mL，R2：2×25mL 6 R1：1×60mL，R2：1×15mL 7 R1：2×60mL，R2：2×15mL 8 R1：2×60mL，R2：1×30mL 9 R1：4×60mL，R2：1×60mL 10 R1：4×60mL，R2：3×20mL 11 R1：1×80mL，R2：1×20mL 12 R1：2×80mL，R2：2×20mL 13 R1：1×100mL，R2：1×25mL 14 R1：1×240mL，R2：1×60mL 15 R1：1×4000mL，R2：1×1000mL 16 12×60 Ts 校准品/质控品规格 校准品 1 1×0.5mL 选配 2 5×0.5mL 质控品 1 1×0.5mL 2 2×0.5mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液： 100mmol/L ProClin300： 0.05% R2：胶乳偶联的甘胆酸抗体： 适量 蛋白保护剂： 适量 ProClin300： 0.05% 校准品（选配）三羟甲基氨基甲烷缓冲液：10mmol/L 甘胆酸： 适量。 质控品（选配）三羟甲基氨基甲烷缓冲液：10mmol/L 甘胆酸： 适量 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清中甘胆酸（CG）的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/24 |
| 生效日期 | 2021/11/24 |
| 有效期至 | 2026/11/23 |
