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安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20192400059”基本信息
注册证编号皖械注准20192400059 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽伊普诺康生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥市包河区兰州路659号
生产地址合肥市包河区兰州路659号
产品名称甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分R1:Tris缓冲液、NAD、G-6-P、抗CG多克隆抗体;R2:Tris缓冲液、G-6-P-CG偶联物;校准品(选配):Tris缓冲液、甘胆酸;质控品(选购):CG、Proclin300。
适用范围/预期用途适用于体外定量测定人血清中甘胆酸(CG)的含量。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2023/1/10
生效日期2023/1/10
有效期至2029/4/21
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