| 注册证编号 | 皖械注准20202400498 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 生产地址 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 产品名称 | 甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂（R）:50ml×5 ； 试剂（R）:60ml×1 ；试剂（R）:70ml×5 ；试剂（R）:40ml×4 ；500 测试[试剂（R）:41ml×3] ； 1000 测试[试剂（R）:77ml×3] ；1000 测试[试剂（R）:59ml×4] ；1500 测试[试剂（R）:97ml×3] ；1600 测试[试剂（R）:55ml×3] ； 2×300 测试[试剂（R）:100ml×2] |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：1，4-哌嗪二乙磺酸缓冲液 pH7.65 ; 4-氯苯酚 ;氯化镁; 三磷酸腺苷（ATP）;4-氨基安替比林（4-AAP）;甘油三酯激酶 ; 过氧化物酶 ; 脂蛋白酯酶；甘油-3-磷酸氧化酶 ; 表面活性剂 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定量测定人血清中甘油三酯的含量。 临床上主要用于高甘油三酯血症的辅助诊断。 增高：见于原发性或继发性高甘油三酯血症，如动脉粥样 硬化、糖尿病、肾病综合征、脂肪肝及其他肝病、系统性红斑 狼疮、糖元累积病。先天性脂蛋白缺乏者、胰腺炎危象TG也明 显增高。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/29 |
| 生效日期 | 2020/10/29 |
| 有效期至 | 2025/10/28 |
