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安徽信灵检验医学科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20162400307”基本信息
注册证编号皖械注准20162400307 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽信灵检验医学科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省桐城市经济开发区东一北路2号
生产地址桐城市经济开发区东一北路信灵科技园
产品名称甘油三酯测定试剂盒(氧化酶法)
管理类别第二类
型号规格1、R1:2×50ml,R2:1×25ml;2、R1:2×90ml,R2:1×45ml;3、R1:2×70ml,R2:1×35ml;4、2×300T。
结构及组成/主要组成成分R1:缓冲液、4-氯酚、三磷酸腺苷嘌呤(ATP)、甘油激酶(GK)、甘油-3-磷酸氧化酶(GPO)、镁离子;R2:缓冲液、过氧化物酶(POD)、脂蛋白酯酶(LPL)、4-氨基安替比林、镁离子。
适用范围/预期用途用于检测人体血液标本中甘油三酯的含量。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2021/8/6
生效日期2021/8/6
有效期至2026/8/5
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