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珠海市银科医学工程股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222401143”基本信息
注册证编号粤械注准20222401143 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海市银科医学工程股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号
生产地址珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号
产品名称B族链球菌显色培养基(培养法)
管理类别第二类
型号规格50mm:10人份/盒,20人份/盒,30人份/盒,50人份/盒;70mm:10人份/盒,20人份/盒,30人份/盒,50人份/盒;90mm:10人份/盒,20人份/盒,30人份/盒,50人份/盒。
结构及组成/主要组成成分本产品主要由平皿和培养基组成。其中培养基的主要成分为B族链球菌显色培养基基础(主要成分为琼脂、蛋白胨、生长因子)、B族链球菌显色培养基添加剂(主要成分为抗菌混合物、显色混合物)和纯化水。
适用范围/预期用途适用于临床阴道分泌物样本中的B族链球菌的初步鉴定。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/8/11
生效日期2022/8/11
有效期至2027/8/10
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