| 注册证编号 | 皖械注准20202220128 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 芜湖森爱驰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 芜湖县安徽新芜经济开发区南次一路369号 |
| 生产地址 | 芜湖县安徽新芜经济开发区南次一路369号 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TH-2020、TH-2010 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由主机（包括光电检测系统、机械传动单元、控制主板、液晶显示器、温度控制单元、外壳）、检测卡、随机文件、电源适配器和扫描枪（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和定量分析。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/4 |
| 生效日期 | 2020/3/4 |
| 有效期至 | 2025/2/4 |
