注册证编号 | 皖械注准20192400090 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 安徽大千生物工程有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
生产地址 | 合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
产品名称 | 高密度脂蛋白3测定试剂盒(比色法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附页 |
结构及组成/主要组成成分 | R1:HEPES缓冲液 2.62g/L,抗坏血酸氧化酶 3.00KU/L,过氧化氢酶 1.00KU/L,N-环乙基-2-氨基乙磺酸 2.0g/L,Mg(NO3)2·6H2O 1.6g/L,HSDA 0.3g/L,硫酸葡聚糖钠 1.5g/L;R2:HEPES缓冲液 2.62g/L,Mg(NO3)2·6H2O 1.6g/L,4-氨基安替比林 0.5g/L,过氧化物酶 1.50KU/L,胆固醇脂酶 0.2KU/L,胆固醇氧化酶 7.6KU/L,校准品(选配):高密度脂蛋白3;质控品(选配):高密度脂蛋白3。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白3(HDL3)的含量。 |
审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/11/2 |
生效日期 | 2023/11/2 |
有效期至 | 2029/6/11 |