| 注册证编号 | 皖械注准20192400090 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽大千生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 生产地址 | 合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白3测定试剂盒(比色法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：HEPES缓冲液 2.62g/L，抗坏血酸氧化酶 3.00KU/L，过氧化氢酶 1.00KU/L，N-环乙基-2-氨基乙磺酸 2.0g/L，Mg（NO3）2·6H2O 1.6g/L，HSDA 0.3g/L，硫酸葡聚糖钠 1.5g/L；R2：HEPES缓冲液 2.62g/L，Mg（NO3）2·6H2O 1.6g/L，4-氨基安替比林 0.5g/L，过氧化物酶 1.50KU/L，胆固醇脂酶 0.2KU/L，胆固醇氧化酶 7.6KU/L，校准品（选配）：高密度脂蛋白3；质控品（选配）：高密度脂蛋白3。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白3（HDL3）的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/2 |
| 生效日期 | 2023/11/2 |
| 有效期至 | 2029/6/11 |
