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浙江微因医学诊断技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20222210434”基本信息
注册证编号浙械注准20222210434 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江微因医学诊断技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省诸暨市陶朱街道艮塔西路135号协和财富中心000104
生产地址浙江省诸暨市陶朱街道艮塔西路135号协和财富中心000104
产品名称宫颈细胞图像分析软件
管理类别第二类
型号规格CellVigene-TCT
结构及组成/主要组成成分产品由注册登录模块、图像显示模块、数据分析模块、图像处理模块、文件输出模块组成。
适用范围/预期用途产品用于宫颈细胞的传输、处理和输出,利用计算机为细胞学技师或病理医生人工复查和诊断提供阅片辅助。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/9/27
生效日期2022/9/27
有效期至2027/9/26
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