| 注册证编号 | 粤械注准20232210113 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳德力凯医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋201 |
| 产品名称 | 脑电工作站软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DELink |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由病档管理、数据显示、数据处理、系统设置以及报告组成，软件通过光盘交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脑电数据的获取、存储、显示、处理、系统管理及报告的编辑和打印，不包括自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/18 |
| 生效日期 | 2023/1/18 |
| 有效期至 | 2028/1/17 |
