| 注册证编号 | 赣械注准20232020206 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西成元科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省鹰潭市余江区白塔西路88号 |
| 生产地址 | 江西省鹰潭市余江区白塔西路88号 |
| 产品名称 | 非吸收性外科缝线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品分为带针和不带针两种。带针缝线由缝线和医用缝合针两部分组成，缝线材质为蚕丝编织线（真丝线），缝线颜色为黑色，多股有涂层，按线径和长度不同分为若干规格，缝针采用符合GB/T4240-2009标准中规定的材料制造，牌号为30Cr13，按配针数量分为单针和双针；不带针的缝线材质为蚕丝编织线（真丝线），分为线团、线束两种。缝合针为自制有医疗器械注册证产品，缝线为外购有医疗器械注册证产品。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于皮肤的缝合。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/9 |
| 生效日期 | 2023/8/9 |
| 有效期至 | 2028/8/8 |
