| 注册证编号 | 皖械注准20202400475 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
| 生产地址 | 合肥市包河区兰州路659号。 |
| 产品名称 | 谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷 100mmol/L 碳酸钾 10 mmoL/L 乙二胺四乙酸二钠二水化合物 2 mmoL/L 还原型辅酶 II（NADPH）0.2 mmoL/L 防腐剂 1‰(m/V) R2：三羟甲基氨基甲烷 100 mmoL/L 碳酸钾 10 mmoL/L 氧化型谷胱甘肽（GSSG） 0.5 mmoL/L 防腐剂 1‰(m/V) 校准品（选配）：三羟甲基氨基甲烷、氧化型谷胱甘肽（GSSG）、稳定剂、防 腐剂、牛血清白蛋白； 质控品水平一、二（选配）：三羟甲基氨基甲烷、氧化型谷胱甘肽（GSSG）、 稳定剂、防腐剂、牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中谷胱甘肽还原酶的活性 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/21 |
| 生效日期 | 2020/10/21 |
| 有效期至 | 2025/10/20 |
